中国医药:子公司药品通过仿制药一致性评价

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2025-07-07 来源:环球网

【环球网财经综合报道】7月7日晚,中国医药发布公告称,下属全资子公司天方药业有限公司(简称“天方药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的两份克林霉素磷酸酯注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

截至中国医药发布公告日,除天方药业外,国内已有山东新华制药股份有限公司、广州一品红制药有限公司、华润双鹤利民药业(济南)有限公司、辰欣药业股份有限公司等约 30 家企业通过或视同通过该药品的一致性评价。

同日,中国医药另一份公告显示,天方药业还收到了国家药监局核准签发的盐酸乌拉地尔的《化学原料药上市申请批准通知书》。据悉,盐酸乌拉地尔主要用于治疗高血压危象(如血压急剧升高)、重度和极重度高血压以及难治性高血压,用于控制围手术期高血压。(闻辉)