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卡马替尼片（LuciCapma）说明书卢修斯制药（老挝）有限公司【上海医家依】

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一席幽梦 2025-06-30 11:56:40

卡马替尼片（LuciCapma）说明书

生产商：卢修斯制药（老挝）有限公司国内代理：【上海医家依】商品名称：LuciCapma中文名称：卡马替尼片英文名称：Capmatinib tablets药品批准文号：07 L 0996/23

【适应症】

LuciCapma适用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。这些患者的肿瘤需根据FDA批准的检测方法，确认具有间质-上皮转化(MET)外显子14跳跃的突变。

【用法用量】

  • 适用患者：根据是否存在MET外显子14跳过的突变，选择LuciCapma治疗的患者。
  • 推荐剂量：每日口服两次，每次400mg（即2片），随餐或空腹均可。

【规格】

每片200mg，每盒60片。

【禁忌症】

无

【警告和注意事项】

  • 间质性肺病（ILD）/肺炎：需监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状。一旦出现ILD/肺炎，患者应永久停用LuciCapma。
  • 肝毒性：需定期监测肝功能检查。根据肝毒性的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用LuciCapma。
  • 胰腺毒性：需监测淀粉酶和脂肪酶水平。根据胰腺毒性的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用LuciCapma。
  • 超敏反应：根据超敏反应的严重程度，可能需要暂停或永久停用LuciCapma。
  • 光敏风险：LuciCapma可能引起光敏反应，建议患者限制直接接触紫外线。
  • 胚胎-胎儿毒性：LuciCapma可能对胎儿造成伤害。应告知患者胎儿的潜在风险，并在治疗期间使用有效的避孕措施。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥20%）包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲下降。

【药物相互作用】

避免与强效和中度CYP3A诱导剂同时使用，以免发生药物相互作用。

【特定人群使用】

  • 哺乳期：建议接受LuciCapma治疗的患者不要母乳喂养。

【贮存】

  • 贮存条件：在放有干燥剂的原始包装中贮存。储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。
  • 防潮措施：防止药品受潮。
  • 使用期限：首次打开瓶子后，应在6周内使用完毕。未使用的药品应丢弃。

【重要提示】

请在医师指导下使用LuciCapma，并严格遵守医嘱和说明书中的用药指导。如有任何疑问或不适，请及时咨询医师或药师。

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